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項目簡介：

為深入貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳發布《關于深化改革審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》的相關要求，旨在鼓勵醫療器械創新，加強對重要政策、重大措施解讀，及時解答社會各界關注的熱點問題，主動回應社會關切，合理引導各方預期，發揮企業創新主體作用，促進藥品醫療器械創新發展。

特色優勢：

培訓邀請國家級資深審評員、業內專家教授等。培訓內容包括：

（一）醫療器械法規與注冊流程綜述　　

（二）醫療器械設計開發與注冊申報資料要求

（三）醫療器械臨床評價與臨床試驗

（四）創新醫療器械特別審批程序

（五）AI醫療器械數據質量控制要求

（六）深度學習輔助決策軟件審評要點

（七）體外診斷試劑產品注冊申報

（八）醫療器械軟件產品注冊申報

課程信息：