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項目簡介:

為深入貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳發布《關于深化改革審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》的相關要求,旨在鼓勵醫療器械創新,加強對重要政策、重大措施解讀,及時解答社會各界關注的熱點問題,主動回應社會關切,合理引導各方預期,發揮企業創新主體作用,促進藥品醫療器械創新發展。


特色優勢:

培訓邀請國家級資深審評員、業內專家教授等。培訓內容包括:

(一)醫療器械法規與注冊流程綜述  

(二)醫療器械設計開發與注冊申報資料要求  

(三)醫療器械臨床評價與臨床試驗   

(四)創新醫療器械特別審批程序

(五)AI醫療器械數據質量控制要求 

(六)深度學習輔助決策軟件審評要點

(七)體外診斷試劑產品注冊申報

(八)醫療器械軟件產品注冊申報


課程信息:
  • 人工智能類醫療器械及軟件產品注冊申報培訓班

    人工智能類醫療器械及軟件產品注冊申報培訓班.

    2019-11-01
  • 醫療器械軟件產品注冊申報培訓班

    醫療器械軟件產品注冊申報培訓班.

    2019-08-02
  • 體外診斷試劑產品注冊申報主題培訓班

    體外診斷試劑產品注冊申報主題培訓班.

    2019-06-26
  • 醫療器械注冊申報中臨床試驗相關專題培訓班

    醫療器械注冊申報中臨床試驗相關專題培訓班.

    2019-03-23
  • 人工智能類醫療器械注冊申報公益培訓班

    人工智能器審中心聯合公益培訓班.

    2018-11-25
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